智通财经APP讯,云顶新耀-B(01952)发布公告,耐赋康®(NEFECON®)于2024年5月14日正式在中国大陆商业化上市,并由互联网医院成功开出首张处方,这标志着全球首款IgA肾病对因治疗药物正式开始惠及中国患者,开启国内IgA肾病对因治疗的新篇章。
公司将采用创新的传统医院和互联网医院联合的推广方式,有望大力提升全国各地患者的可及性,提高他们的用药依从性。耐赋康®于2023年11月获得中国国家药品监督局批准用于治疗具有进展性风险的原发性IgA肾病的成人患者。
NefIgArd III期研究的结果表明,耐赋康®能够保护肾功能,延缓患者进展至透析或肾移植,显著降低尿蛋白和血尿,且安全性及耐受性良好。中国人群的临床研究数据分析显示,耐赋康®在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%,将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓了12.8年。耐赋康®的上市填补了中国IgA肾病无对因治疗药物的空白,惠及中国患者,改善疾病预后,为临床医生带来新的治疗选择。
此外,公司将努力推动耐赋康®在中国和亚洲其他授权区域的商业化进程,惠及更多患者。