上海医药(601607.SH):盐酸甲氧氯普胺注射液通过仿制药一致性评价

上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海禾丰制药有限公司(...

智通财经APP讯,上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海禾丰制药有限公司(以下简称“上药禾丰”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B01791),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸甲氧氯普胺注射液主要用于镇吐。包括化疗、放疗、手术、颅脑损伤、脑外伤后遗症、海空作业以及药物引起的呕吐;急性胃肠炎、胆道胰腺、尿毒症等各种疾患之恶心、呕吐症状的对症治疗;诊断性十二指肠插管前用,有助于顺利插管;以及胃肠钡剂X线检查,可减轻恶心、呕吐反应,促进钡剂通过。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币453万元。

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