普利制药(300630.SZ)：钆特酸葡胺原料药收到FDA First Adequate Letter

普利制药(300630.SZ)公告，公司全资子公司安徽普利药业有限公司于近日收到美...

智通财经APP讯，普利制药(300630.SZ)公告，公司全资子公司安徽普利药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的钆特酸葡胺(Gadoterate Meglumine)原料药First Adequate Letter(FAL)。

此次收到FDA签发的FAL，标志着原料药USDMF可满足关联制剂客户的申报要求。在同品种的市场竞争中，由于其技术资料符合FDA要求，将更容易被新客户优先考虑，有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。

智通声明：本内容为作者独立观点，不代表智通财经立场。未经允许不得转载，文中内容仅供参考，不作为实际操作建议，交易风险自担。更多最新最全港美股资讯，请点击下载智通财经App