新产业(300832.SZ)产品获得IVDR CE认证

新产业(300832.SZ)公告,公司190项产品获得了由欧盟公告机构-TÜV南德...

智通财经APP讯,新产业(300832.SZ)公告,公司190项产品获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证,包括16项化学发光试剂、16项化学发光质控品、57项生化试剂、41项生化质控品、60项生化校准品,其中丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获得IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。

根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,本次获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,后续将进一步增强公司产品的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。

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