智通财经APP讯,宜安科技(300328.SZ)发布公告,2020年5月,公司收到欧盟公告机构UDEM颁发的可降解镁骨内固定螺钉的CE认证证书。在全球范围内,公司获得该适应症产品的首个批准证书。
2024年5月27日,可降解镁骨内固定螺钉CE认证有效期届满。CE认证有效期届满后,该产品不可以在欧盟相关海外市场销售。后续,公司将在综合考虑产品海外市场情况等基础上,适时重新申请CE认证。