灵康药业(603669.SH):氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 谢炯 2024-05-29 18:53:57
灵康药业(603669.SH)公告,公司全资子公司海南美兰史克制药有限公司(“美兰...

智通财经APP讯,灵康药业(603669.SH)公告,公司全资子公司海南美兰史克制药有限公司(“美兰史克”)近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于“氟马西尼注射液”(“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,氟马西尼注射液主要用于:用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用:1、终止用苯二氮䓬类药物诱导及维持的全身麻醉。2、作为苯二氮䓬类药物过量时中枢作用的特效逆转剂。3、用于鉴别诊断苯二氮䓬类、其它药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷。

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