双鹭药业(002038.SZ)：注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过一致性评价

智通财经APP讯，双鹭药业(002038.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸《药品补充申请批准通知书》，公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积及妊娠期肝内胆汁淤积。意大利Knoll制药/雅培公司生产的腺苷蛋氨酸在2000年获准在我国上市，商品名为“思美泰”。截止到目前国内生产企业有浙江海正药业股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、山东金城生物药业有限公司等7家。本次公司通过一致性评价的本品属于国内第3家(山东金城生物药业有限公司视同过评)。公司2022年、2023年该产品的销售额分别是645.67万元和673.15万元。