微芯生物(688321.SH):西达本胺片治疗结直肠癌适应症拟纳入突破性治疗品种公示

微芯生物(688321.SH)发布公告,公司产品西达本胺片近日被国家药品监督管理局...

智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)发布公告,公司产品西达本胺片近日被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期为2024年5月31日至2024年6月7日。

西达本胺(Chidamide;商品名为“爱谱沙/Epidaza”),国家1类原创新药,是公司独家发现的新分子实体药物,机制新颖。作为领域唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用,可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病,具有广阔的潜在应用前景。

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