先声药业(02096)：恩泽舒® (注射用苏维西塔单抗)治疗铂耐药卵巢癌 III期临床研究结果于ASCO年会发布

智通财经APP讯，先声药业(02096)发布公告，于2024年6月1日，恩泽舒® (注射用苏维西塔单抗)联合化疗(试验组)对比安慰剂联合化疗(对照组)用于复发性铂耐药上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的III期临床试验(SCORES研究)的最新数据在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上通过最新突破摘要的口头报告(摘要编号LBA5516)进行展示。研究数据表明：

(1) 经盲态独立评审委员会(BIRC)评估，在全分析集人群(即意向性治疗人群ITT)中，试验组较对照组无进展生存期(PFS)显著延长(中位PFS 5.49个月 vs. 2.73个月，风险比[HR] 0.46，P<0.0001)。

(2) 在所有预先设定的亚组(年龄、ECOG评分、是否存在腹水、基线靶病灶直径和、既往治疗线数、无铂间期、既往接受系统治疗种类数、是否接受过抗血管生成治疗、是否铂难治、研究者选择的联用化疗方案)中，疗效分析均呈阳性结果和PFS显著获益。

(3) SCORES研究入组的421例受试者中，50.1%既往接受过VEGF通路治疗，48.9%既往接受过PARP抑制剂治疗，与当下临床实践中的前线治疗分布特征相符。研究结果提示在包括既往使用过VEGF和/或PARP抑制剂的人群中，苏维西塔单抗联合化疗均可显著延长患者PFS。

(4) 截至主要终点分析日期，关键次要终点总生存期(OS)数据尚未成熟，2组中位随访时间分别为14.36个月和14.26个月。结果提示试验组较对照组呈现OS获益趋势(中位OS 16.07个月 vs. 14.88个月，风险比[HR] 0.79，P=0.1244)。

(5) 其他次要疗效终点中，试验组较对照组数据显示：研究者评估的中位PFS为5.39个月 vs. 2.46个月，BIRC评估的客观缓解率(ORR)为26.0% vs. 12.1%，研究者评估的ORR为23.1% vs. 8.6%，BIRC和研究者评估的DCR和DOR也呈现出一致的获益。

(6) 苏维西塔单抗联用化疗总体安全性良好，对比同机制药物无新的安全性信号。