智通财经APP获悉,基石药业-B(02616)大涨超18%,截至发稿,涨18.1%,报1.37港元,成交额217.15万港元。
消息面上,基石药业宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布其推荐批准舒格利单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗的积极意见。舒格利单抗有望成为全球首个在欧洲上市、不论PD-L1表达水平、且同时覆盖一线鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗,基石药业亦有望成为首家将国产PD-L1单抗成功推向国际市场的创新生物医药企业。
据悉,舒格利单抗是一款由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体,目前已有五项适应症在中国获批,包括III期和IV期NSCLC、结外NK/T细胞淋巴瘤、食管鳞癌以及胃癌。此外,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)也正在审评舒格利单抗联合化疗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。