泽璟制药(688266.SH)递交注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请

智通财经APP讯，泽璟制药(688266.SH)发布公告，近日，公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)向国家药品监督管理局(NMPA)递交了生物制品上市许可申请(BLA)，目前等待正式受理中。本次递交新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘(131I)全身显像(WBS)检查和血清甲状腺球蛋白(Tg)检测。截至目前，国内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症。

注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)是公司自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品。