百奥泰(688177.SH):Avzivi®(贝伐珠单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

百奥泰(688177.SH)发布公告,公司于近日收到了欧洲药品管理局(以下简称“E...

智通财经APP讯,百奥泰(688177.SH)发布公告,公司于近日收到了欧洲药品管理局(以下简称“EMA”)的通知,Avzivi®(BAT1706,贝伐珠单抗注射液)获得EMA人用药品委员会(以下简称“CHMP”)积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Avzivi®上市,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、转移性宫颈癌。

BAT1706(贝伐珠单抗注射液)是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。BAT1706(贝伐珠单抗注射液)是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,其通过与VEGF结合,阻断VEGF与其受体的结合,从而阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。本次获得CHMP积极意见,使得Avzivi®有望获得EMA批准并为患者带来新的治疗选择,将有望拓展公司国际化市场,进一步提升公司产品的国际影响力,有望对公司长期经营业绩产生积极影响。

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