归创通桥-B(02190)：国家药监局批准ZYLOX Unicorn® 血管缝合器上市

智通财经APP讯，归创通桥-B(02190)发布公告，由集团自主研发的ZYLOX Unicorn®血管缝合器近期获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。ZYLOX Unicorn®血管缝合器作为国产首款自主研发的血管缝合器产品，其获批上市，标志着国产品牌已经打破进口品牌在血管穿刺点缝合解决方案的市场垄断地位。随着ZYLOX Unicorn®血管缝合器的上市，将有助于普及国产替代血管缝合技术，减少患者的制动时间，降低穿刺併发症风险，令更多患者享受高质量且可负担的创新医疗技术。截至本公告日期，公司已在中国就合共44款产品获得NMPA批准，8款产品取得欧盟CE认证，产品已覆盖德国、意大利、阿根廷、巴西、阿联酋等欧洲、南美及中东地区国家。

血管缝合器是一种应用广泛的医疗器械产品，设计用于手术中快速、準确且有效地缝合血管切口或穿刺点。特别在血管外科手术和介入手术中，血管缝合器可用于血管成形术、搭桥手术、动脉瘤切除、血管穿刺后的闭合，有效简化和加速血管闭合过程，减少手术时间，同时提高手术的安全性和成功率，降低术后併发症的风险。

随着血管介入医疗器械的创新和发展，临床对于血管缝合器大口径缝合的需求逐渐增加。与血管封堵器相比，ZYLOX Unicorn®血管缝合器的缝合范围扩大为5F-22F，可以兼容8F以上的大口径缝合，有望在临床使用中实现更多应用场景，满足尚未满足的临床需求。此次ZYLOX Unicorn®血管缝合器的成功获批，不仅是公司创新研发实力的展现，更是公司积极回应临床需求、推动行业自主创新能力提升的又一重要里程碑。