艾迪药业(688488.SH):艾诺韦林原料药获得上市申请批准通知书

艾迪药业(688488.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局签发的“艾诺韦林”《...

智通财经APP讯,艾迪药业(688488.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局签发的“艾诺韦林”《化学原料药上市申请批准通知书》,化学原料药名称为艾诺韦林(Ainuovirine)。

据悉,艾诺韦林原料药对应的制剂为公司两款抗HIV领域创新药——艾诺韦林片以及艾诺米替片,其中艾诺韦林片是中国首个批准上市的治疗HIV-1感染者的口服1类新药;艾诺米替片是在艾诺韦林片的基础上,加入两个核苷类逆转录酶抑制剂——富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定所组成的三联单片复方抗艾滋病1类新药。

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