GSK(GSK.US)单抗一线疗法2期临床试验取得100%临床完全缓解率

GSK(GSK.US)宣布其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)替代手术作为错配修复缺陷(dMMR)局部晚期直肠癌一线疗法2期临床试验的更新长期数据。

智通财经APP获悉,6月4日,GSK(GSK.US)宣布其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)替代手术作为错配修复缺陷(dMMR)局部晚期直肠癌一线疗法2期临床试验的更新长期数据。

根据新闻稿,该试验在42名完成Jemperli治疗的患者中显示出“前所未见”的100%临床完全缓解率(cCR),前24例评估患者在中位随访26.3个月期间,观察到持续的临床完全缓解。详细数据公布于今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上。Jemperli用于治疗dMMR/微卫星高度不稳定(MSI-H)直肠和结直肠癌(CRC)的其他注册试验正在招募患者中。

据了解,Jemperli是一种能够与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2交互作用的抗体。Jemperli在2021年4月获美国FDA批准,作为在先前接受过含铂疗法后的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌的单药治疗。该疗法并在2023年7月获批与卡铂和紫杉醇联合用药,并接续Jemperli作为单药以治疗由美国FDA批准的检测方法确定为dMMR或MSI-H的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。

此外,Jemperli在2021年8月获FDA加速批准用于治疗携带dMMR的复发或晚期实体瘤患者,这些患者的dMMR特征由FDA批准的检测确认,在接受前期治疗后疾病继续进展,并且没有其它满意的替代治疗选择。


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