Moderna(MRNA.US)/默沙东(MRK.US)公布黑色素瘤组合疗法中期试验积极数据

智通财经APP获悉，周一，Moderna(MRNA.US)与默沙东(MRK.US)在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了一项评估治疗致命皮肤癌的组合疗法在近三年时间里取得的积极数据。据悉，在一项针对经手术切除高风险黑色素瘤(III/IV期)患者的中期试验中，Moderna旗下的个体化新抗原疫苗mRNA-4157(V940)与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联用可提高患者生存率，并显示出持久的疗效。

最新公布的数据显示，中位随访期约为3年(34.9个月)期间，接受mRNA-4157与Keytruda联用治疗的患者的2.5年无复发生存率为74.8%;相比之下，单独使用Keytruda的患者的这一比例为55.6%。此外，接受mRNA-4157与Keytruda联用治疗的患者的2.5年总生存率为96%;相比之下，单独使用Keytruda的患者的这一比例为90.2%。

数据显示，mRNA-4157联合Keytruda作为辅助疗法继续显示在主要终点无复发生存期(RFS)上具有临床意义且持久的改善，与单独使用Keytruda相比，可将患者的复发或死亡风险降低49%。与单独使用Keytruda相比，mRNA-4157联合Keytruda还持续显示改善无远处转移生存期(DMF，使患者的远处转移或死亡风险降低62%。

另外，数据显示，mRNA-4157与Keytruda联合疗法在试验中的安全性与主要分析结果一致。最常见的不良事件是疲劳(60.6%)、注射部位疼痛(56.7%)和发冷(49.0%)。这些副作用大多是轻微的。接受联合治疗的患者有稍高的免疫相关副作用。

Moderna开发、治疗和肿瘤学主管Dr.Kyle Holen在一份声明中表示，这些数据反应了这种疫苗有助于治疗“广泛范围的”黑色素瘤患者的潜力。默沙东全球肿瘤临床开发主管Marjorie Green则表示:“当我们看到三年的更新数据时，真正令我兴奋的是这些数据的持久性。”

根据美国癌症协会(American Cancer Society)的数据，今年美国将有大约10万人被诊断出患有黑色素瘤，预计将有近8000人死于这种疾病。Moderna和默沙东正在研究将上述组合疗法用于治疗晚期黑色素瘤的三期试验，该试验于7月开始。Moderna首席执行官Stephane Bancel表示，到目前为止，这项试验的进展“超前于我们的计划”。