锦江电子上交所IPO审核状态变更为“终止” 为心脏电生理领域创新型企业

智通财经APP获悉，6月5日，四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司(简称：锦江电子)上交所IPO审核状态变更为“终止”。因四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司及其保荐人撤回发行上市申请，根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的相关规定，上交所终止其发行上市审核。

据招股书，公司是一家专注于心脏电生理领域诊断和消融高端创新医疗器械研发、生产和销售，核心产品质量和性能全面对标国际龙头的创新型企业。公司深耕心脏电生理领域二十余年，对生物电信号具备深刻认知并在电子工程领域拥有深厚积淀，为全球快速心律失常患者提供安全高效的整体诊疗方案。

公司核心产品LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统于2022年12月获批，目前处于商业化初期。此外，根据招股书显示，公司多款核心产品处于临床阶段或注册申报阶段，其中LEAD-PFA®心脏脉冲电场消融仪预计于2023年四季度获批，PulsedFA®一次性使用心脏脉冲电场消融导管预计于2023年四季度获批，PulsedFA®一次性使用心脏压力脉冲电场射频消融导管预计于2024年四季度获批，压力灌注射频消融导管于2025年四季度获批。

截至2023年4月30日，公司已取得13项III类医疗器械产品注册证、4项II类医疗器械产品注册证以及3项产品的欧盟CE认证。公司LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统及NAVABLATOR®一次性使用磁定位盐水灌注射频消融导管于2022年12月获批，上述产品与外资竞品进行的对照临床试验数据显示，公司产品在安全性、有效性上与外资竞品实质性等同，表明了公司产品性能达到行业领先水平。

在研产品方面，公司共有20余个在研产品，覆盖电生理诊疗设备及耗材、疼痛治疗设备及耗材。其中，在电生理行业近年来备受关注的脉冲电场消融技术领域，公司核心在研产品LEAD-PFA®心脏脉冲电场消融仪和PulsedFA®一次性使用心脏脉冲电场消融导管于2022年6月进入创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)，产品注册申请已获得NMPA正式受理，进度领先于国内外竞品，预计于2023年四季度上市，系国内市场最早完成注册临床试验并有望最快获批上市的心脏脉冲电场消融仪和脉冲电场消融导管产品。

财务方面，锦江电子分别于2020年、2021年、2022年实现营业收入4133.9万、6061.59万、5915.9万人民币，净利润分别为2472.5万、-1658.97万、-104.24万人民币。