眼科药物开发历来被称为“黄金赛道”,已上市产品可通过延长专利期,或开发更多新适应症以扩大市场,保持优势地位。
据弗若斯特沙利文报告披露,目前全球眼科药物市场快速增长,市场规模由2018年324亿美元增加至2022年的387亿美元,预计2027年达到570亿美元,于2032年将达到858亿美元,折合人民币来看,这也算千亿赛道了。
伴随着眼科赛道的高景气,想要跻身资本市场“眼科大军”的不知凡几。
据港交所5月31日披露,CLOUDBREAK PHARMA INC.(以下简称:拨康视云)第二次向港交所主板提交上市申请,UBS瑞银集团、建银国际、华泰国际为其联席保荐人。这是该公司第2次递交上市申请,此前其曾于2023年11月30日递表港交所。
根据智通财经APP了解,成立于2015年的拨康视云,目前已获四轮融资,融资额约1.54亿美元,投资机构包括高特佳、建银国际、鼎晖投资、远大医药等。C轮融资过后,拨康视云估值达到4.69亿美元,相当于36.6亿港元。
然而,自成立以来,拨康视云仍未实现盈利,近两年公司拥有人应占年内全面亏损总额累积达2.04亿美元。此次“流血”再赴港,拨康视云能拿到通行证吗?
两年累计亏损超2亿美元 财务指标全面恶化
招股书显示,拨康视云是一间以创新驱动的临床阶段眼科生物科技公司,致力于开发新型及差异化疗法。
据悉,目前拨康视云已经建立一个由八种候选药物组成的广泛而创新的管线,覆盖眼睛前部及后部的主要疾病,其中有四款处于临床阶段的候选药物,另有四款处于临床前阶段的候选药物。公司的核心产品CBT-001及CBT-009分别适用于治疗翼状胬肉(一种良性增生性眼表疾病)及青少年近视(5至19岁儿童及青少年近视)。其他两个临床阶段候选药物 CBT-006及CBT-004分别适用于治疗睑板腺功能异常相关的干眼症(“睑板腺功能异常相关的干眼症”;睑板腺功能异常是睑板腺的慢性黄斑病变,干眼症是一种与泪液分泌量不足有关的眼部状况)及血管化睑裂斑(结膜组织血管化的疾病)。
成立至今,拨康视云自我造血能力仍为零。招股书显示,2022年至2023年,拨康视云公司拥有人应占年内全面亏损总额分别为7295.3万美元、1.31亿美元,两年累积亏损超2亿美元。值得关注的是,拨康视云的亏损额持续扩大。
从业务构成看,拨康视云的经营业绩主要受行政开支和研发开支影响,其中研发开支占比最高。2022年至2023年,拨康视云研发开支分别为1529万美元及2749.2万美元,2023年同比增长率为79.80%。研发费用持续扩大,这是导致其持续亏损的重要原因。
而拨康视云亏损的另一大原因在于其逐渐上升的负债总额。近两年,拨康视云按公平值计入损益的金融负债及衍生金融工具的公平值变动分别为-4531.4万美元、-9577.7万美元。
常年累月的亏损下,拨康视云经营活动的现金流亦为负数。近两年,公司经营活动现金流分别为-2010万美元、-2250万美元。拨康视云在招股书中表示,将来可能会继续亏损,且可能无法实现或维持盈利。
根据智通财经APP了解,拨康视云整个经营史均需靠外部融资。然而由于C轮融资之后再没有获得新融资,导致其“外债”也越来越高。招股书披露,2022年及2023年,拨康视云的流动负债净额为9430万美元及1.76亿美元。同期的负债总额分别为2.27亿美元、3.28亿美元。
随着公司负债递增,其流动性持续恶化,近两年公司流动比率分别为0.46及0.26.
总之,越亏越多,拖累拨康视云的各项财务指标陷入恶性循环,再度逐梦港股恐怕过程不易。
核心产品商业化前景难言明朗
正如上文所言,拨康视云已有四款处于临床阶段的候选药物,分别为CBT-001、CBT-009、CBT-006和CBT-004。上述产品一旦上市,撬动的成长空间恐怕也不容小觑。在研管线中,CBT-001为拨康视云最成熟的核心产品,公司已于美国开展第3期多地区临床试验患者招募工作并完成中国临床试验机构挑选。CBT-001截至最后实际可行日期,并无临时数据可供分析。且公司预期美国及中国的第3期多地区临床试验将于2025年底完成。
弗若斯特沙利文报告显示,CBT-001对应的全球治疗翼状胬肉药物的市场规模预计将于2027年达到273.4百万美元及于2032年达到2,529.4百万美元,复合年增长率为56.0%。美国治疗翼状胬肉药物的市场规模预计于2027年达到135.9百万美元及于2032年达到1,416.6百万美元,复合年增长率为59.8%。中国治疗翼状胬肉药物的市场规模预计于2027年达到21.8百万美元及于2032年达到202.2百万美元,复合年增长率为56.1%。
截至最后实际可行日期,全球有3款适用于翼胬肉及减少结膜充血的临床阶段候选药物,其中2款处于第2期临床试验阶段及其中1款处于第3期临床试验阶段,即CBT-001。
然而,作为距离商业化最近的产品CBT-001,拨康视云已将部分权益让渡给远大医药。
招股书显示,2020年4月,拨康视云与远大医药签订了一份商业化许可安排,授予远大医药在大中华区生产和商业化CBT-001的独家、可转授权、含专利权费的许可,该许可适用于CBT-001的所有人类用途(包括预防翼状胬肉发展和减少结膜出血)。
而拨康视云则保留了上述地区上述适用领域以外CBT-001有关的所有权利,以及CBT-001的任何研发将由拨康视云进行,远大医药在未取得事先书面同意前不参与CBT-001的任何研发或就此作出贡献。不可否认的是,将部分权益让渡给远大医药可能会加速CBT-001的商业化进程,但另一方面,也会降低CBT-001对于拨康视云的盈利水平。更为重要的是,CBT-001的商业化最早也要在2025年以后,迟迟无法输血的拨康视云能等到吗?
综上来看,当下捉襟见肘的资金情况成为悬在公司头顶的一把利剑。而截至2023年底,公司短期银行存款、现金及现金等价物不足6000万美元,若按照此前经营开支速度,公司现金流预计难以支撑至其首款药物上市的那一天。如此情况更使得拨康视云再度冲刺IPO,成为一场不能输的战役。