上海医药(02607):多潘立酮片通过仿制药一致性评价

上海医药(02607)发布公告,近日,上海医药集团股份有限公司控股子公司常州制药厂...

智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,上海医药集团股份有限公司控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于多潘立酮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B02461),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

多潘立酮片主要用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛,由Janssen Cilag 研发,于1980年在法国上市。2023年2月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币682.63万元。

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括西安杨森制药有限公司、四川维奥制药有限公司、辅仁药业集团有限公司、华东医药(西安)博华制药有限公司等。

IQVIA数据库显示,2023年该药品医院采购金额为人民币4489万元。2023年,常州制药厂该药品的销售收入为人民币287万元。

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