圣湘生物(688289.SH)：结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获欧盟CE认证

智通财经APP讯，圣湘生物(688289.SH)发布公告，公司的产品结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(英文名称： Mycobacterium tuberculosis DNA Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing))于近期获得欧盟CEIVDR认证。结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)是一种体外核酸扩增检测试剂盒，用于定性检测疑似或确诊结核分枝杆菌感染者人体痰液样本中的结核分枝杆菌(MTB)DNA。该试剂盒用于结核病的辅助诊断。

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)不仅能够提供快速而精准的结果，而且契合不同国家/地区中不同层级的医疗机构的检测需求，在精准性、高适配性和高性价比方面具有良好的竞争力和优势，为临床诊疗提供了全面而可及的一体化服务解决方案。该产品此次获得欧盟CEIVDR认证，是公司分子诊断战略和国际化战略的重要成果之一，构建了较为完整的面向国际市场的产品矩阵，标志着公司在结核病诊断领域的实力已经与国际标准接轨，为公司在全球体外诊断市场的布局打下了坚实的基础。