智通财经APP讯,汇宇制药(688553.SH)发布公告,公司全资子公司Seacross
Pharma(Europe)Ltd.于近日收到法国国家药品和健康产品安全局(以下简称“法国药监局”)核准签发的关于公司产品注射用塞替派的上市许可。该产品与其它化疗药物组合,适用于成人和儿童患者异体或自体造血祖细胞移植(HPCT)前,伴或不伴全身照射(TBI)的预处理。当HPCT支持的高剂量化疗合适时,本品可用于治疗成人和儿童患者的各种实体瘤。
公司注射用赛替派研发成功后已分别在多国提交注册申报,包含中国,以及英国、德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙等6个欧洲国家。公司研发的注射用赛替派在法国获批上市,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。