海辰药业(300584.SZ)收到化学原料药上市申请批准通知书

智通财经APP讯，海辰药业(300584.SZ)公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的化学原料药上市申请批准通知书(通知书编号：2024YS00553)，化学原料药名称为富马酸丙酚替诺福韦。

据悉，富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的前药，为强效抗病毒药物，其在血浆中稳定性更高，能更有效地传递到肝细胞，故达到相似抗病毒作用所需的剂量远低于TDF，从而显著降低其副作用风险，具有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。