白云山(00874)：盐酸多巴胺注射液(规格：5ml:100mg)通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，2024 年 6 月 17 日，广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，盐酸多巴胺注射液(规格：5ml:100mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

明兴药业的盐酸多巴胺注射液现有 2m:20mg 和5ml:100mg 两个规格，其中 2ml:20mg 于 1982 年获批生产，5ml:100mg 为新增加的规格，明兴药业于 2023 年 4 月 20 日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2023年 4 月 28 日获得受理。

盐酸多巴胺注射液适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征;补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。

目前中国境内上市的盐酸多巴胺注射液的生产厂家还包括上海禾丰制药有限公司、远大医药(中国)有限公司等。根据米内网数据显示，2023年盐酸多巴胺注射液在中国公立医院的销售额为人民币33838 万元。

截至本公告日，明兴药业针对盐酸多巴胺注射液(规格：5ml:100mg)一致性评价已投入研发费用约人民币 129.43 万元(未经审计)。2023年度明兴药业该药品的销售收入为人民币 821.71 万元，约占公司2023年度的营业收入的 0.01%。