交银国际：维持信达生物(01801)“买入”评级 目标价48港元

智通财经APP获悉，交银国际发布研究报告称，维持信达生物(01801)“买入”评级，目标价48港元。公司玛仕度肽6mg减重数据(III期GLORY-1试验)将于当地时间6月23日在ADA大会上公布。近期公司新一代管线的临床数据密集公布，进一步验证了公司在下一代IO、ADC等关键赛道上的差异化布局优势。该行认为，虽然这些资产尚处于早期临床开发阶段，但在难治大癌种上的I期数据已颇为优异，若后续试验能保持/接近这一疗效，全球市场空间将极为可观。

报告中称，IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗)治疗实体瘤的I期初步数据显示：在所有实体瘤患者(N=300)和IO经治患者(N=204)中的ORR分别达到17.3%/17.6%，疗效剂量相关性明显，其中3mg/kgQ3W剂量组中(N=15)的ORR达到46.7%。IBI363在冷肿瘤/IO经治的热肿瘤上取得了明显优于现有IO药物的疗效：1)黑色素瘤中的肢端和黏膜亚型属于冷肿瘤，在该试验中的IO经治患者分别取得42.9%/18.2%的ORR和71.4%/81.8%的DCR;2)MSS结直肠癌有效疗法较少，其中肝转移患者(占比70%)对IO疗法更是几乎没有任何响应，而IBI363在0.6-1mg/kgQ2W下取得12.7%的ORR，伴/不伴肝转移患者的ORR分别为13.2%/12.0%;3)3mg/kg下，IO经治的鳞状NSCLC中的ORR达到100%(N=6)。

该行表示，凭借差异化显著的分子设计(α-biasIL-2仅在PD-1阳性肿瘤特异性T细胞上激活)，IBI363相比其他IL-2靶向药物有更优异的安全性、更宽的治疗窗口以及更可观的多药联用机会，3mg/kgQ3W的剂量接近已获批PD-1单靶药物的给药剂量。后续公司将在关键适应症上进一步积累3mg/kg数据，并在确定RP2D后启动全球PoC临床。