山东新华制药股份(00719)获得普瑞巴林胶囊药品注册证书

智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊(150mg,75mg)(以下简称“本品”)《药品注册证书》。

2022年6月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交普瑞巴林胶囊(150mg,75mg)药品上市许可申报资料并获受理，2024年6月获得《药品注册证书》，审评结论为：经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛，属于《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种。据相关数据显示，2023年中国城市公立医院普瑞巴林胶囊剂销售额达人民币3.91亿元。

新华制药的普瑞巴林胶囊(150mg、75mg)于2024年6月获得批准，丰富了公司产品系列，有利于进一步提升市场竞争力。