智通财经APP讯,片仔癀(600436.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于PZH2113胶囊的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中开展临床研究。
PZH2113胶囊是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药。该药品主要用于治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。根据化学药品新注册分类中1类创新药的有关注册法规,公司已经完成PZH2113胶囊原料药以及制剂的药学、药理毒理、非临床安全性评价等方面的研究,研究结果表明PZH2113胶囊具有良好的安全性、成药性及临床开发价值。截至公告日,该药品项目的研发投入累计约3,900万元(未经审计)。