智通财经APP讯,宣泰医药(688247.SH)发布公告,近日,公司及全资子公司江苏宣泰药业有限公司(以下简称“江苏宣泰”)收到国家药品监督管理局的通知,其分别向国家药品监督管理局申报的奥拉帕利片、依西美坦片产品已获得正式批准。
奥拉帕利片的适应症为:上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等。奥拉帕利片原研由阿斯利康公司研发,于2018年在中国获批上市,2023年奥拉帕利片在中国市场的销售额约为10.53亿元。
依西美坦片的适应症为:用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗;用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。依西美坦片原研由辉瑞公司研发,于2008年中国获批上市,2023年依西美坦片在中国市场的销售额约为22.36亿元。