君实生物(688180.SH)：特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌一线治疗的新适应症上市申请获批

智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益^®，产品代号：JS001)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。

根据GLOBOCAN 2022发布的数据显示，2022年全球乳腺癌的年新发病例数达231万，死亡病例数达67万，是全球女性发病率最高的癌症。在中国，2022年乳腺癌年新发病例数达35.7万，死亡病例数达7.5万，分别占全球病例数的15.5%和11.2%。其中，三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的10%至15%，具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点。晚期三阴性乳腺癌对靶向治疗和内分泌治疗不敏感，缺乏特异性的治疗方法。中国目前的晚期三阴性乳腺癌治疗仍以化疗为主，但无论单药或是联合化疗均疗效欠佳，中位生存期约为9至12个月，5年生存率不足30%。