和铂医药-B(02142)再次向国家药监局提交巴托利单抗(HBM9161)的生物制品许可申请

智通财经APP讯，和铂医药-B(02142)发布公告，公司一直与中国国家药品监督管理局(NMPA)就巴托利单抗(HBM9161)的生物制品许可申请(BLA)事宜以及其后提交相关的互动及流程进行积极沟通。公司谨此宣布于2024年6月26日再次向NMPA提交巴托利单抗(HBM9161)的BLA。

据悉，巴托利单抗为一种全人源单克隆抗体，其选择性地结合及抑制新生儿FcRn。FcRn于防止IgG抗体降解中扮演关键角色。高水平的致病性IgG抗体会诱发多类自身免疫性疾病。作为大中华区所开发临床方面最前沿的FcRn抑制剂，巴托利单抗有潜力成为治疗大中华区多类自身免疫性疾病的突破性疗法。