智通财经APP讯,君圣泰医药-B(02511)发布公告,公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂HTD1801(熊去氧胆小檗碱)针对2型糖尿病(T2DM)患者的2项III期临床注册试验已完成患者入组。
该两项III期注册试验如下:
HTD1801.PCT105:评价HTD1801在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究(SYMPHONY-1)。
HTD1801.PCT106:评价HTD1801在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究(SYMPHONY-2)。
在该两项试验中,将评估HTD1801对T2DM患者糖化血红蛋白及葡萄糖代谢、血脂、肝损伤╱炎症标誌物及炎症等指标的作用。