罗欣药业(002793.SZ):注射用LX22001获准开展临床试验

罗欣药业(002793.SZ)发布公告,该公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公...

智通财经APP讯,罗欣药业(002793.SZ)发布公告,该公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业(上海)有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001的《药物临床试验批准通知书》。

公告显示,注射用LX22001是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive Acid Blockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内 H+ /K+ - ATP 酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同,P-CAB 可直接抑制 H+ /K+ -ATP 酶,而无需在强酸环境下活化。而且,无论 H+ /K+ -ATP 酶活化与否,P-CAB 均可与之结合。注射用 LX22001 是在已知活性成份替戈拉生基础上的改良型新药,临床拟用于(1)可作为当口服疗法不适用时,用于下列病症的替代疗法:反流性食管炎、十二指肠溃疡;(2)消化性溃疡出血。

该公司表示,公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力,本次注射用 LX22001 临床试验获得批准,体现了公司在保持该领域的技术优势的基础上持续发力,彰显了公司科技创新能力,有助于丰富产品管线,提升公司核心竞争力,符合公司战略发展需要。

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