上海医药(02607)：磷酸西格列汀片获得批准生产

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，该公司控股子公司常州制药厂有限公司(常州制药厂)的磷酸西格列汀片(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号：2024S01218、2024S01219、2024S01220)，该药品获得批准生产。

磷酸西格列汀片主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。最早由美国默沙东公司(Merck Sharp & Dohme)研发，于2006年在美国上市。2022年07月，常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币1692.24万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括正大天晴药业集团股份有限公司。

IQVIA数据库显示，2023年该药品医院采购金额为人民币14.57亿元。

根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂有限公司的磷酸西格列汀片获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。