石四药集团(02005)已取得卡左双多巴缓释片及达格列净片的药品生产注册批件

智通财经APP讯，石四药集团(02005)发布公告，集团已取得中国国家药品监督管理局(国家药监局)有关卡左双多巴缓释片(卡左多巴50mg 左旋多巴200mg)及达格列净片(10mg 及5mg) 的药品生产注册批件，均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，其中卡左双多巴缓释片是国内企业首家获批。

卡左双多巴缓释片主要用于治疗原发性帕金森氏病、脑炎后帕金森氏综合征、症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)，及用于对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化或运动障碍现象的患者。达格列净片主要用于2型糖尿病成人患者及心力衰竭成人患者。诚如本公司日期为2024年3月25日的公告所载，集团的达格列净原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

董事局亦欣然公告，集团已取得国家药监局有关依托咪酯中/长链脂肪乳注射液(10ml:20mg)及硝酸异山梨酯注射液(10ml:10mg)的药品生产注册批件，均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，其中依托咪酯中/长链脂肪乳注射液是国内企业第三家获批。

依托咪酯中/长链脂肪乳注射液主要用于全身麻醉诱导。诚如本公司日期为2024年6月23日的公告所载，集团的依托咪酯原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。硝酸异山梨酯注射液主要用于治疗急性心肌梗死、急性左心衰竭，及与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对症治疗和血管痉挛性心绞痛的长期治疗。

此外，董事局亦欣然公告，集团已取得国家药监局有关盐酸异丙肾上腺素注射液(1ml:0.2mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国内企业第二家获批。盐酸异丙肾上腺素注射液主要用于治疗心源性或感染性休克、完全性房室传导阻滞及心搏骤停。诚如本公司日期为2024年1月31日的公告所载，集团的盐酸异丙肾上腺素原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。