多重利好持续发酵，亚盛医药-B(06855)估值新增量可期

近日，《全链条支持创新药发展实施方案》获审议通过引发市场广泛关注，也让投资者的目光再度聚焦于诸如亚盛医药这类深耕全球创新的头部药企。

据智通财经APP了解，7月8日，亚盛医药-B(06855)宣布其核心品种第三代BCR-ABL抑制剂耐立克®(奥雷巴替尼)正式在中国澳门获批上市。

此次获批的两个适应症分别为治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。

对于亚盛医药来说，7月仅过8天但已是双喜临门。

上月，亚盛医药与武田制药就公司耐立克®签署了一项总价达13亿美元的具有“高首付、高里程碑、高分成”特点的独家选择权协议。仅过19天，7月2日亚盛医药便收到了来自武田的1亿美元选择权付款。

据智通财经APP观察，整个2024年6月，亚盛医药股价累计涨幅高达43.54%，创下了自2021年以来的月度股价涨幅新纪录，从侧面印证了亚盛医药作为一家具备“投资确定性”的标杆药企，自身内在价值正持续得到释放。

对于亚盛医药来说，此前在签署协议的一周内武田便完成7500万美元股权认购，而此次又在不到三周时间便收到其1亿美元选择权付款，足以看出武田合作的诚意以及对开发耐立克®全球商业化市场的积极态度。

虽然当前武田坐拥全球首个第三代BCR-ABL抑制剂Ponatinib，并拥有成熟的全球销售和临床团队和丰富的BCR-ABL抑制剂海外销售经验，但随着Ponatinib海外专利2026-2027年到期在即，武田制药也急需一款更优替代品继续深耕潜力巨大的CML市场。在当前全球三代BCR-ABL抑制剂“三足鼎立”市场背景下，在手握FIC产品的情况下，拿下作为潜在BIC产品的耐立克®几乎是武田制药的唯一之选。目前耐立克®预计2026年完成注册临床并在美国申报上市，刚好让武田实现CML全球开发及销售资源的无缝对接。

另外值得一提的是，在国内市场，由大冢制药(Otsuka)申请的Ponatinib虽说早在2023年便已纳入优先审评，但截至今年6月底也未能获批，意味着该产品明年基本没可能进入国家医保。相较来看，作为国内首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂并进入医保的耐立克®则存在较强的国内市场放量优势。

综上来看，此次与武田的合作，不论技术、产品还是时间均在亚盛一方。

今年2月，耐立克®针对过往接受过治疗的CML-CP(伴有及并无伴有T315I突变)患者的注册III期试验获美国FDA批准，这是首个美国FDA批准的耐立克®全球注册III期试验。而武田的“积极打款”为亚盛医药后续管线的全球临床与注册提供了可观的资金保障，也让耐立克®2026年完成注册临床并在美国申报上市目标确定性得到大幅提高。

但目前港股市场上，亚盛医药的潜在价值显然还未得到合理体现。以号称“MNC武器供应商”的丹麦Biotech公司Genmab为例，，Genmab以一己之力缔造3个10亿美元分子(Darzalex/Tepezza/Kesimpta)，并通过与强生的BD交易将核心产品，抗CD38单抗Darzalex缔造成为一款年收入近百亿美元的大单品。根据Evaluate发布的2024年全球畅销药TOP10榜单，该药预计将在今年取得近120亿美元营收。Genmab的估值也因此水涨船高，市值最高超过300亿美元。

亚盛医药目前拥有奥雷巴替尼和APG-2575两款具备十亿美元分子潜力的核心产品，并有诸如APG-115、APG-2449、APG-5918潜在的FIC/BIC在研产品。但在目前奥雷巴替尼全球商业化价值愈发显现的情况下，公司对应估值仅不足百亿港元，处在显著低估状态，后续价值兑现行情可期。