汇宇制药(688553.SH):注射用地西他滨获得药品注册证书

汇宇制药(688553.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,汇宇制药(688553.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用地西他滨《药品注册证书》。

地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。注射用地西他滨适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征(MDS)患者,包括原发性和继发性的MDS,按照FAB分型所有的亚型:难治性贫血,难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多,难治性贫血伴原始细胞增多,难治性贫血伴原始细胞增多-转化型,慢性粒-单核细胞白血病。

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