智通财经APP获悉,7月8日,长春卓谊生物股份有限公司(简称:卓谊生物)深交所IPO审核状态变更为“终止”状态,因保荐人撤回发行上市申请文件。根据《深圳证券交易所股票发行上市审核规则(2024年修订)》第六十二条,深交所决定终止对其发行上市审核。
据招股书,卓谊生物是一家从事疫苗产品研发、生产及销售的高新技术企业。公司目前核心产品为冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞),该产品系公司自主研发,具有不添加抗生素及防腐剂、过敏反应发生率低等优点。
公司目前已建成 1500.00 万支冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)生产车间,已通过中国 GMP 现场检查。同时,公司建有符合 GMP 要求的中试及小试车间,以支持各研发项目的研发及中试生产。
凭借良好的安全性表现,卓谊生物冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)自上市以来获得了各级疾控中心和接种者的认可,公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)已进入全国大部分省、自治区及直辖市的疫苗采购目录,是国内狂犬病疫苗的主要供应商之一。
目前,卓谊生物正在开展“2-1-1”和“1-1-1-1”两种四针法狂犬病疫苗免疫程序的安全性及免疫原性研究,两种免疫接种程序均已经完成临床研究并提交上市申请;公司正在开发的冻干人用 CpG 佐剂狂犬病疫苗(Vero 细胞)已经取得临床试验批件,准备开展 I 期临床试验,冻干人用 CpG佐剂狂犬病疫苗(Vero 细胞)计划采用“1-1-1”三针法免疫程序,有望进一步减少接种者就医次数、提高依从性并缩短抗体阳转时间。
此外,公司兽用狂犬病疫苗已提交新兽药注册申请,待获批上市后将和人用狂犬病疫苗协同针对狂犬病毒传播链条的不同环节,相关产品上市后,公司将在狂犬病疫苗领域拥有丰富的产品梯度。另外,公司已陆续开展多项全新设计的重组人乳头瘤病毒(双组分)嵌合病毒样颗粒疫苗(昆虫细胞)、佐剂流感病毒疫苗(MDCK 细胞)、人乳头瘤病毒 16 型 DNA 治疗性疫苗和口服人源性轮状病毒活疫苗等国家一类新药疫苗项目的研究。
财务方面,卓谊生物分别于2020年度、2021年度、2022年度以及2023年1-6月实现营业收入约为3.06亿、4.16亿、5.30亿以及2.71亿人民币;同期,实现净利润分别为1.16亿、1.05亿、8773.63万以及3089.59万人民币。