海正药业(600267.SH):注射用替考拉宁通过仿制药一致性评价

海正药业(600267.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替考拉宁《药品补充申请批准通知书》,公司药品注射用替考拉宁已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用替考拉宁适用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者;不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证明替考拉宁对下列感染有效:皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼吸道感染,败血症及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时,本品也可作预防用。在适当情况下,本品可与其他抗菌药物联合给药。

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