业绩会实录︱山东新华制药(00719)：已有27个产品启动一致性评价，研发费用将继续增加

3月26日，山东新华制药(00719)在香港召开业绩发布会，公司董事长张代铭表示，目前公司研发线上布局100多个产品，有27个产品启动一致性评价，预计到今年年底会有8个产品获通过。今年公司的研发费用将进一步增加。

据了解，山东新华制药2017年实现营业收入同比增长12.47%至45.16亿元人民币(单位下同);股东应占净利润同比增长71.42%至2.1亿元;每股收益0.45元，宣派末期股息每股0.05元。

该公司去年全年研发投入1.6亿元，同比增长47.85%。格列美脲片、卡托普利片等4个产品5个文号顺利通过BE。获得左旋多巴、维生素E软胶囊等两个产品生产批件，非布司他完成临床即将报产。与沈阳药科大学共同启动了抗老年痴呆重大新药的合作研发。

以下是智通财经APP整理的业绩会实录：

问：公司原料药业务一直表现稳健，甚至在2017年得到提价，但随着环保日益趋严，2018年，预计该业务板块变现如何?

答：新华制药的原料药在过去一年保持一定的增长，并且毛利率也得到提高，这得益于国家环保政策。其实，国家实施严格的环保政策，一些技术管理比较薄弱的小企业没有竞争优势。在实际方案中，新华制药加大了基础管理，每年环保的投入在5000万以上;另外，我们应用很多新技术和设备，提高了核心竞争力。所以从目前来讲2018年的趋势依然向好。

问：目前公司一致性评价进展如何?预计2018年会有多少个品种取得通过?因为制剂出口业务并不稳定，公司预计2018年出口情况会呈现怎样变化?

答：目前公司研发线上布局100多个产品，有27个产品启动一致性评价，预计到今年年底会有8个产品获通过。

制剂出口去年保持了差不多5%的增长，今年随着制剂业务规模的提升，相信制剂出口还是会保持一定规模的增速。

问：公司在研发上也开始走CMO道路，公司整体研发情况能否具体说明，其中，阿托伐他汀钙片的项目进展如何?未来相关研发上，是否会将CMO模式扩展到其他项目?

答：近几年，研发是我们比较重要的内容，一方面是加大研发的投入，去年公司的研发投入增幅接近50%，这对企业有利。同时医药企业的研发工作也是广开思路，公司不仅有自己的研发团队，还与大专院校、科研机构，包括国外的一些大公司，都有研发方面的合作，CRO、CMO的方式都有，如公司与中化帝斯曼(DSP)合作的阿托伐他汀产品。

问：在药品招标降价的大背景下，公司现有的销售策略是什么?我们也关注到公司的销售费用增长较快，请问是什么原因?未来能否通过“规模上量”缩小销售费用?

答：药品招标降价是全国统一的政策，我们也在积极应对。对于新华制药来讲，我们是非常规范的企业，现在国家医药销售政策越来越严格、规范、透明，整体上对新华是有利的。

但随着销售规模扩大，大制剂战略推进，我们不断有新产品推向市场，而新产品推向市场，需要多一些学术活动，需要销售增长来支持新产品，让新制剂产品被医护人员、患者接受，销售队伍也肯定要保持，所以销售费用会有增长，但这对今后新产品的开发是很有利的。

问：内地拟缩短对境外的新药上市时间，是否对公司带来一些新的机遇或者是挑战?中美贸易战是否对公司带来影响?公司研发新药大概投入多少资金?

答：国家鼓励进口新药，加快审批速度，这个政策对于我们国家进口一些新的医药产品，引进新制剂是非常有利的;对我们企业来讲，也要抓住这个机会，和一些国际的公司合作，促进新药上市的速度，我们也在研究国家的新政策，进一步提出新药尝试的举措。

中美贸易战方面，结论可以说，中美贸易战不会对新华制药造成不利的影响，因为目前涉及的产品目录还没最终提出来，新华制药生产的产品是化学合成药物，而贸易战可能针对的是机电等，现在不是很明确。另外，美国市场占公司销售额超过9%，不到10%，所以贸易战对公司影响不会很大。

新药研发方面，目前我们研发线上布局的产品有100多个，根据我们总体的布局，有一些心脑血管、消化系统用药等等。今年我们拿出了27个产品启动一致性评价，所以今年的研发费用还将继续保持一定的增长。