上海医药(02607)下属控股子公司上药中西的盐酸缬更昔洛韦片获得批准生产

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，该公司下属控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)的盐酸缬更昔洛韦片(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号：2024S01515)，该药品获得批准生产。

盐酸缬更昔洛韦片主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎，预防存在 CMV 感染风险的实体器官移植患者的 CMV 感染。最早由 Cheplapharm Arzneimittel Gmbh 研发，于 2001 年在美国上市。2022 年 8 月，上药中西就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 961.36 万元。

截至本公告日，中国境内除上药中西外，目前暂无该药品生产厂家。

IQVIA 数据库显示，2023 年该药品医院市场规模为人民币 1222 万元。

根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药中西的盐酸缬更昔洛韦片获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。