百时美施贵宝(BMY.US)PD-1 单抗新适应症在中国申报上市

智通财经APP获悉，7月17日，CDE官网显示，百时美施贵宝(BMY.US)已在中国递交了纳武利尤单抗注射液的又一新适应症上市申请，并获得受理。纳武利尤单抗是一款PD-1抑制剂，此前已在中国获批9项适应症。根据公开资料推测该药本次申报上市的新适应症可能为肝细胞癌。

据悉，纳武利尤单抗最早于2014年7月获批，是全球首个获批上市的PD-1抑制剂。在中国，纳武利尤单抗此前已获批9项适应症，涵盖非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌、胃或胃食管连接部腺癌、非上皮样恶性胸膜间皮瘤、晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管鳞癌患者、尿路上皮癌多个癌种。

自上市以来，纳武利尤单抗的销售额也是一路上涨，2022年全球销售额已达82.49亿美元，2023年仍保持上涨趋势，达到90.09亿美元，仍是百时美施贵宝营收的主要来源之一。