智通财经APP获悉,继美国之后,英国监管部门也批准扩大诺和诺德(NVO.US)减肥药Wegovy的适用范围至治疗心脏病。
英国药品和保健产品监管机构(MHPRA)表示,英国医生将能够开出处方药,用于阻止那些已经患有心脏病、肥胖症、或糖尿病的人患心脏病或中风。该减肥药成为该国首个用于预防肥胖人群心血管事件的处方药。
今年3月,美国食品和药物管理局(FDA)也扩大了类似的标签范围。
MHRA负责创新药物的副主任雪莉·霍珀(Shirley Hopper)表示,这一决定标志着在对抗肥胖影响方面迈出了“重要的一步”。
霍珀在一份声明中说:“我们确信,这种药物的安全性、质量和有效性都达到了适当的监管标准。”
她补充道:“这种预防心脏病和中风的治疗选择是解决肥胖严重健康后果的重要一步。”
诺和诺德的重磅产品Wegovy注射剂已经在英国获得批准,用于治疗肥胖和体重管理,与饮食、体育活动和行为支持一起使用。
然而,新的批准标志着该公司寻求摆脱Wegovy作为“虚荣药”的形象,并抵御日益激烈的竞争。
2023年8月发表的一项受到密切关注的晚期“SELECT”试验结果表明,与安慰剂相比,该药在减少主要心血管事件方面的功效降低了20%。