翰森制药(03692)1类创新药获批临床 拟治疗双相I型障碍躁狂发作

智通财经APP获悉，7月23日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，翰森制药(03692)申报的1类新药HS-10380的两项临床申请获得批准，拟治疗双相I型障碍躁狂发作。双相I型障碍躁狂发作是双相障碍（也被称为躁狂抑郁症）的表现类型之一。此次HS-10380针对双相障碍的临床试验获批，意味着这款新药即将启动针对这类疾病的临床研究。

资料显示，HS-10380是翰森制药神经系统疾病领域的自主研发项目之一。公开资料显示，HS-10380是一款D2、D3受体和5-HT1A部分受体多靶点激动剂，对5-HT2A受体具显著拮抗作用，有望改善精神疾病患者的症状。临床前研究发现，HS-10380对5-HT1A和5-HT2A受体的竞争结合能力优于同类对照药物，同时具有较高的血浆暴露量，在动物模型中表现出良好药效。

此外，HS-10380针对精神分裂症的临床研究已经在进行中。2022年3月，该产品首次获得NMPA的临床批准，用于治疗精神分裂症。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，HS-10380目前正在开展多项针对精神分裂症的临床研究。据悉，作为多靶点机制的口服制剂，HS-10380在健康受试者中单次给药和多次给药的总体安全性和耐受性良好。