津药药业(600488.SH):法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 谢炯 2024-07-24 15:51:05
津药药业(600488.SH)公告,近日,公司子公司湖北津药药业股份有限公司(“湖...

智通财经APP讯,津药药业(600488.SH)公告,近日,公司子公司湖北津药药业股份有限公司(“湖北津药”)收到国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,法莫替丁注射液在国内外均已上市,主要适用于消化性溃疡病所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,2022年、2023年法莫替丁注射液国内销售额分别为7.24亿元、6.67亿元。

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