智通财经获悉,渤健(BIIB.US)和Sage Therapeutics(SAGE.US)周三宣布,由于中期试验失败,他们将不再推进治疗特发性震颤的口服实验疗法Sage -324。消息公布后,截至发稿,渤健股价微跌0.3%,而Sage Therapeutics在盘前暴跌约27%。
渤健和Sage引用了他们的KINETIC 2 ii期试验的顶线数据,称Sage -324(也称为BIIB124)从基线到第91天的主要终点没有产生统计学上显著的结果。该研究未显示SAGE-324与安慰剂在改善特发性震颤症状方面存在统计学上显着的剂量反应关系或差异。Sage和Biogen将结束正在进行的安全性研究,并且不计划为ET进一步开发Sage-324。这些公司正在考虑其他潜在用途的下一步。至于药物的耐受性,两家公司表示SAGE-324与治疗中出现的与中枢神经系统相关的不良事件(TEAE)以及TEAE频率之间存在关系。
然而,渤健和Sage尚未放弃将Sage -324用于其他适应症的研究计划。这两家公司正在考虑其他潜在用途的下一步。