智通财经APP获悉,基石药业-B(02616)涨超4%,截至发稿,涨4.17%,报1.25港元,成交额94.1万港元。
消息面上,基石药业宣布,欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗(商品名:Cejemly®)联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗。
此次欧盟委员会的批准是基于GEMSTONE-302 III期临床研究结果,该研究证明舒格利单抗联合化疗可显著延长初治的转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期。基石药业正加紧筹备向欧洲药品管理局(EMA)递交舒格利单抗其他适应症,如III期非小细胞肺癌、一线胃癌、一线食管鳞癌和复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的上市许可申请(MAA)。