国药现代(600420.SH)子公司醋酸奥曲肽注射液新增药品规格并视同通过一致性评价

智通财经APP讯，国药现代(600420.SH)发布公告，近日，公司控股子公司国药一心制药有限公司(以下简称国药一心)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准醋酸奥曲肽注射液在已有品规1ml:0.1mg(国药准字H20041557，2021年11月通过一致性评价)的基础上新增规格1ml:0.3mg并视同通过仿制药质量与疗效的一致性评价(以下简称一致性评价)，核发药品批准文号。

醋酸奥曲肽最初由诺华公司研发并于1988年首次上市，临床主要用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状、缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状、预防胰腺手术后并发症、肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗等。

国药一心的醋酸奥曲肽注射液新增药品规格并视同通过一致性评价，将有利于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。