罗氏(RHHBY.US)双特异性抗体Vabysmo获欧盟批准

智通财经APP获悉，7月31日，罗氏(RHHBY.US)宣布，欧盟委员会(EC)已批准双特异性抗体Vabysmo(faricimab)用于治疗由于视网膜静脉阻塞(RVO)引起的黄斑水肿导致的视力损害。这是Vabysmo在欧盟获批的第三个适应症，之前的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。这三种视网膜疾病合计影响近8000万人，是全球视力丧失的主要原因之一。

据了解，Vabysmo是一款双特异性抗体，可同时靶向阻断两条致病关键通路——血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)，这两种通路都能破坏血管的稳定性，使血管发生渗漏，增加炎症的发生，从而驱动许多可导致视力丧失的视网膜疾病。同时靶向这两条通路可以起到一定的互补作用，因此Vabysmo有望稳定血管，改善患者的视力。视网膜静脉阻塞患者的Ang-2表达量上升，而Ang-2表达的增加被认为与此疾病的进展相关。

研究结果显示，Vabysmo每月一次的治疗在BRVO和CRVO患者中提供了早期和持续的视力改善，达到了主要终点，即在24周时视力改善不劣于阿柏西普。同时数据显示Vabysmo实现了快速且显著的视网膜积液消退。