智通财经APP获悉,康方生物(09926)现涨超5%,截至发稿,涨4.45%,报42.25港元,成交额1.32亿港元。
消息面上,康方生物公布,公司自主研发全球首创双特异性抗体依达方(依沃西,PD-1/VEGF)单药一线治疗PD -L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌新适应症上市申请已获中国药品监督管理局正式受理。目前,依沃西在内地已经获批1项适应症,还有5项III期临床研究正在开展。
德邦证券此前指出,2024年5月AK112获批上市,用于治疗EGFR-TKI进展的局部晚期或转移性nsqNSCLC,总审评用时不到10个月,超出预期。叠加与K药头对头数据的读出,使得AK112的商业化前景及海外成功的确定性大大提升。该行将国内峰值预期上调60亿元,海外峰值预计30亿美金。该行认为公司有潜力进化为具有国际竞争力的中国一流的biopharma药企,当前市值被严重低估。