礼来(LLY.US)公布SUMMIT临床3期试验积极顶线结果

智通财经APP获悉，8月2日，礼来(LLY.US)公布SUMMIT临床3期试验的积极顶线结果。分析显示，试验达成主要终点，与安慰剂相比，其重磅药物tirzepatide可将肥胖射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者发生心衰相关事件的风险降低了38%。礼来将继续评估SUMMIT试验，并在即将召开的医学会议上公布详细数据。礼来计划从今年晚些时候开始向美国FDA和其他监管机构提交SUMMIT研究的结果。

SUMMIT是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的3期研究，旨在检视tirzepatide与安慰剂相比，对肥胖HFpEF成人患者(无论是否患有2型糖尿病)的疗效和安全性。该试验以1：1的比例随机分配731名受试者，让他们接受每周一次5毫克、10毫克、15毫克tirzepatide，或安慰剂皮下注射。

Tirzepatide是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂，可同时激活GLP-1受体和GIP受体介导的信号通路。GIP和GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素。Tirzepatide于2022年5月获得美国FDA批准(商品名：Mounjaro)，用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月，tirzepatide再获FDA批准(商品名：Zepbound)，用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定。值得一提的是，tirzepatide曾获FDA授予快速通道资格，用以治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖患者。