智通财经APP讯,康为世纪(688426.SH)公告,公司近日收到了TÜV南德意志集团签发的ISO 13485:2016质量管理体系认证证书,证书编号:Q5 117829 0001 Rev. 00。
证书认证的范围为:设计和开发、生产和分销:体外诊断试剂基于PCR方法学用于传染病检测、体外诊断试剂用于核酸提取和制备、通用无菌IVD耗材用于样品收集和运输、无菌无源医疗器械用于样本采集(一次性拭子)。